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7.APOYO – INTERPRETACIÓN DE LA UNE-EN ISO 9001:2015

En este caso nos centramos en el Capitulo 7. Apoyo el cual tiene un extenso índice el cual agruparemos para conocer sus requisitos y que planteamiento hay que hacer para la correcta interpretación y adaptación de vuestra organización.

7.1 RECURSOS

Para el 7.1 Recursos vamos agrupar los siguientes:

7.1.1 Generalidades

7.1.2 Personas

7.1.3 Infraestructura

7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos

Vinculado a los puntos anteriores debemos plantearnos las siguientes cuestiones:

¿La organización ha determinado y proporcionado los recursos necesarios, considerando las capacidades y limitaciones de los recursos existentes y qué se necesita obtener de los proveedores externos?

¿La organización ha determinado y proporcionado las personas necesarias?

¿La organización ha determinado, proporcionado y mantenido la infraestructura necesaria?

¿La organización ha determinado, proporcionado y mantener el ambiente necesario?



La necesidad de personal en una organización, habitualmente queda determinada en un organigrama, informes sobre dimensionamiento de la plantilla, documentación de los procesos, etc.

La infraestructura puede incluir: edificios y servicios asociados, equipos, incluyendo hardware y software, recursos de transporte y tecnologías de la información y la comunicación.

La actitud de cada organización respecto al tipo de mantenimiento que aplica sobre su infraestructura, es una muestra de su actitud ante el riesgo.

Un ambiente adecuado puede ser una combinación de factores humanos y físicos, tales como sociales (por ejemplo, no discriminatorio, ambiente tranquilo, libre de conflictos), psicológicos (por ejemplo, reducción del estrés, prevención del síndrome de agotamiento, cuidado de las emociones) y físicos (por ejemplo, temperatura, calor, humedad, iluminación, circulación del aire, higiene, ruido. Estos factores pueden diferir sustancialmente dependiendo de los productos y servicios suministrados.

7.1 RECURSOS , 7.1.5 Recursos se seguimiento y medición

Aquí diferenciamos solo el 7.1.5 por contar con las siguiente cuestiones vinculadas a su cumplimiento:

¿Se han determinado y proporcionado los recursos necesarios para asegurarse la validez y fiabilidad de los resultados, cuando se realice el seguimiento o la medición para verificar la conformidad de los productos y servicios con los requisitos?

¿Los recursos proporcionados son apropiados para el tipo específico de actividades de seguimiento y medición realizadas?

¿Los recursos proporcionados, se mantienen para asegurarse de la idoneidad continua de sus propósitos?

Cuando la trazabilidad de las mediciones es un requisito o es considerado por la organización como parte esencial para proporcionar confianza en la validez de los resultados de la medición, el equipo de medición:

– ¿Se calibra o verifica, o ambas, a intervalos especificados, o antes de su utilización, contra patrones de medición trazables a patrones de medición internacionales o nacionales? Cuando no existan tales

patrones ¿Se conservar como información documentada la base utilizada para la calibración o verificación?

– ¿Se identifica para determinar su estado?

– ¿Se protege contra ajustes, daño o deterioro que pudieran invalidar el estado de calibración y los posteriores resultados de medición?

 

¿La organización ha determinado si la validez de los resultados de medición previos se ha visto afectada de manera adversa, cuando el equipo de medición se consideró no apto para su propósito previsto, y debe tomar las acciones adecuadas cuando sea necesario?

 

INFORMACIÓN DOCUMENTADA: evidencia de que los recursos de seguimiento y medición son idóneos para su propósito.

Para resolver este punto antes de todo debemos saber que;

 

SEGUIMIENTO = cuando determinamos el estado del producto o servicio, en diferentes etapas o momentos de su realización. Para ellos puede ser necesario verificar, supervisar u observar de forma crítica.

MEDICIÓN = proceso para determinar un valor, que generalmente el valor de una magnitud.

En recomendable, en este apartado hacerse las siguiente preguntas:

– ¿Sobre qué características del producto o servicio se necesita realizar seguimiento o medición u en qué momento?

– ¿Qué recursos necesito para realizar el seguimiento o medición sobre el producto o servicio?

– ¿Cómo me aseguro que los recursos utilizados para el seguimiento y medición son adecuados y que los resultados son fiables?

– ¿En qué casos necesito mantener la trazabilidad de las mediciones sobre el producto o servicio?

– Para aquellas mediciones en las que es necesario mantener su trazabilidad ¿Qué hay que considerar sobre los equipos de medición?

7.2 COMPETENCIA

 

¿Se ha determinado la competencia necesaria de las personas que realizan trabajos bajo el control de la organización, que afecta al desempeño y eficacia del sistema de gestión de la calidad?

¿Son estas personas competentes, con base en su educación, formación o experiencia apropiadas?

Cuando sea aplicable ¿se han tomado acciones para adquirir la competencia necesaria y evaluar la eficacia de las acciones tomadas?

¿Las acciones aplicables, incluyen, por ejemplo, la formación, la tutoría o la reasignación de las personas empleadas actualmente, o la contratación o subcontratación de personas competentes?

Se sugiere en este punto existencia de INFORMACIÓN DOCUMENTADA: evidencia de la competencia.

7.3 TOMA DE CONCIENCIA

¿Las personas que realizan el trabajo bajo el control de la organización tienes conciencia de?

  1. La política de la calidad.
  2. Los objetivos de la calidad pertinentes.
  3. Sus contribución a la eficacia del sistema de gestión de la calidad, incluidos los beneficios de una mejora del desempeño.
  4. Las implicaciones del incumplimiento de los requisitos del sistema de gestión de la calidad.

7.4 COMUNICACIÓN

¿Se han determinado las comunicaciones internas y externas pertinentes, que incluyan?

  1. Qué comunicar.
  2. Cuándo comunicar.
  3. A quién comunicar.
  4. Cómo comunicar.
  5. Quién comunica.

Se sugiere incluir una tabla en el Manual de calidad que contenga para las partes interesas tantos internas como externas:




Tabla1. Control de comunicaciones ISO 9001:2015.

7.5 INFORMACIÓN DOCUMENTADA

 

¿El sistema de gestión de la calidad de la organización la información documentada necesaria?

Creación y actualización:

¿Es apropiada la identificación y descripción (por ejemplo, título, fecha, autor o número de referencia)?

¿Es apropiado el formato (por ejemplo, idioma, versión del software, gráficos) y los medios de soporte (por ejemplo, papel, electrónico)?

¿Es apropiada la revisión y aprobación con respecto a la conveniencia y adecuación?

Control de la información documentada:

¿La información documentada requerida por el sistema de gestión ambiental y por la Norma está disponible?

¿La información documentada requerida por el sistema de gestión ambiental y por la Norma es idónea para su uso, dónde y cuándo se necesite?

¿La información documentada requerida por el sistema de gestión ambiental y por la Norma está protegida adecuadamente (por ejemplo, contra pérdida de confidencialidad, uso inadecuado, o pérdida de integridad)?

¿Se han abordado las siguientes actividades, según corresponda, para el control de la información documentada?:

– Distribución, acceso, recuperación y uso.

– Almacenamiento y preservación, incluida la preservación de la legibilidad.

– Control del cambio (por ejemplo, control de versión).

– Conservación y disposición.

 

¿Se controla la información documentada de origen externo, que la organización determina como necesaria?

¿La información documentada está protegida contra modificaciones no intencionadas?

Para resolver estas cuestiones y al hablar de información documentada, en la norma se recogen dos posibilidades:

  1. Aquellos requisitos o conjunto de requisitos para los que se requiere que la organización mantenga información documentada. Se trata de información documentada necesaria para establecer cómo llevar a cabo la actividad correspondiente (documentos).
  2. Aquellos requisitos o conjuntos de requisitos para los que se requiere

que la organización conserve información documentada. Se trata de la información documentada necesaria para evidenciar cómo se ha llevado a cabo la actividad correspondiente (registros).

Cuando la norma dice “la organización debe determinar” y que no se acompañe expresamente de la necesidad de mantener o conservar información documentada, no necesariamente debe generar un documento o registro, aunque sí deben existir evidencias suficientes, objetivas y relevantes que aseguren que ese requisito se cumple. Ejemplo: métodos y prácticas llevadas a cabo de forma consistente en la organización, datos, información conocida y expresada por las personas de la organización, conclusiones verificables a través del análisis, etc.

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Por otro lado teneis el siguiente capítulo 8.Operación

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Admin Gestion-Calidad.com

Consultor-Auditor en Sistemas Integrados de Gestión y Conformidad de Producción

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