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4.CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN – INTERPRETACIÓN DE LA UNE-EN ISO 9001:2015

Como objetivo de clarificar cada capítulo de la norma se plantea una serie vinculada a desgranar los criterios para la interpretación de la UNE- EN ISO 9001:2015.

En todos los casos Plantearemos unas serie de preguntas claves y que aclaraciones o referencias podemos esclarecer para cada pregunta.

La solución de cada pregunta por su organización garantizaría el cumplimiento del punto de la norma y por tanto su correcta adaptación.

En este caso hablamos de 4. Contexto de la Organización.

4.1 COMPRENDER LA ORGANIZACIÓN Y SU CONTEXTO

Las cuestiones que debemos platearnos son:

¿Se han determinado las cuestiones externas e internas pertinentes para su propósito y dirección estratégica y que afecten a su capacidad para lograr los resultados previstos?

Los requisitos de este apartado, no incluyen metodología, herramientas o fuentes concretas de información.

¿Se realiza seguimiento y revisión de la información sobre las cuestiones externas e internas?

Cuestiones externas: aspectos legales y normativo, cuestiones tecnologías en el sector de la organización auditada (existencia de herramientas tecnológicas en el mercado que permitan trabajar de forma más eficiente), mercado en el cual opera la organización, aspectos culturales, sociales y económicos, qué están ofreciendo los competidores a nuestros clientes y en qué condiciones.

Cuestiones internas: valores de la empresa, cultura, conocimientos y desempeño de la organización (misión, visión, valores y estrategia de la organización), métodos de trabajo, régimen laboral de los empleados, sistemas informáticos utilizados, estructura de la organización, interrelación entre las áreas, etc.

Es recomendable (no obligatorio) realizar un análisis DAFO en el que se haga:

  1. Análisis interno.

– Fortalezas.

– Debilidades.

  1. Análisis externo.

– Oportunidades.

– Amenazas.

 

El resultado que debe esperarse de este método es un plan de acción, un conjunto de decisiones orientadas a utilizar nuestras fortalezas como apoyo a la estrategia, reducir las debilidades encontradas o su impacto en la operativa, evitar las amenazas o reducir la probabilidad de que nos afecten, y aprovechar las oportunidades que nos ofrece cada situación.

4.2 COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS

 

Para este punto debemos plantearnos:

¿Se han determinado las partes interesadas pertinentes al sistema de gestión de la calidad?

Parte Interesada: Persona u organización que puede afectar, verse afectada o percibirse como afectada por una decisión o actividad (ISO 9000:2015).

¿Se han determinado los requisitos pertinentes de las partes interesadas para el sistema de gestión de la calidad?

La norma no establece requisitos para que la Organización considere partes interesadas cuando ha decidido que esas partes no son pertinentes para su sistema de gestión de la calidad.

¿Se realiza el seguimiento y revisión de la información sobre las partes interesadas y sus requisitos pertinentes?

La organización es la que decide si es pertinente para su sistema de gestión un requisito particular de una parte interesada pertinente.

Asociado al punto 4.3 lo vamos a partir en dos partes:




 

4.3.a. DETERMINACIÓN DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

 

Del cual podemos vislumbrar una serie de cuestiones que debemos de resolver:

¿Se han determinado los límites y la aplicabilidad del sistema de gestión de calidad para establecer su alcance?

Para ello aclarar que se debe de Documentar el Alcance

¿En la determinación del alcance se han considerado las cuestiones internas o externas indicadas en el apartado 4.1?

¿En la determinación del alcance se han considerado los requisitos de las partes interesadas pertinentes indicadas en el apartado 4.2?

Analizar la idoneidad del alcance actual.

¿En la determinación del alcance se han considerado los productos y servicios de la organización?

No confundir el alcance del sistema de gestión de la calidad con el alcance de la certificación.

¿Se aplican todos los requisitos de esta norma si son aplicables en el alcance determinado?

El alcance del sistema de gestión de la calidad debe ser como mínimo el alcance de la certificación.

¿El alcance está disponible y se mantiene como información documentada? ,¿El alcance establece los tipos de producto y servicios cubiertos? , ¿El alcance proporciona justificación para cualquier requisito de esta norma que la organización determine que no es aplicable para el alcance de su sistema de gestión de la calidad?

El alcance del sistema debe basarse en la naturaleza de los productos y servicios de la organización, en sus procesos de realización, el resultado de la evaluación del riesgo, las consideraciones comerciales, y los requisitos contractuales, legales y reglamentarios.

¿Los requisitos determinados como no aplicables no afectan a la capacidad o responsabilidad de la organización de asegurarse de la conformidad de sus productos o servicios y del aumento de la satisfacción del cliente?

Los requisitos determinados como no aplicables no deben afectar a la capacidad o a la responsabilidad de la organización de asegurarse de la conformidad de sus productos y servicios y del aumento de la satisfacción del cliente.

 

4.3.b. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y SUS PROCESOS

 

Donde debemos de plantearnos las siguiente preguntas:

¿Se ha establecido, implantado, mantenido y mejorado continuamente un sistema de gestión de la calidad, incluidos los procesos necesarios y sus interacciones?

¿Se han determinado los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de la organización?

¿Se han determinar las entradas requeridas y las salidas esperadas de los procesos?

¿Se han determinado la secuencia e interacción de los procesos?

¿Se han determinado y se aplican los criterios y los métodos (incluyendo el seguimiento, las mediciones y los indicadores del desempeño relacionados) necesarios para asegurarse la operación eficaz y control de los procesos?

¿Se han determinado los recursos necesarios para los procesos y se asegura su disponibilidad?

¿Se han asignado responsabilidades y autoridades para los procesos?

¿Se abordan los riesgos y oportunidades determinados de acuerdo con los requisitos del apartado 6.1?

¿Se evalúan los procesos e implementa cualquier cambio necesario para asegurarse de que estos procesos logran los resultados previstos.

¿Se mejoran los procesos y el sistema de gestión?

¿Se conserva la información documentada para tener la confianza de que estos procesos se realizan según lo planificado?

INFORMACIÓN DOCUMENTADA: información documentada para apoyar la operación de sus procesos.




Para intentar contestar y cumplir con cada una de las planteadas podemos decir que aunque los criterios de clasificación podrán variar en cada organización, generalmente hablamos de los siguientes tipos de procesos:

– Procesos de seguimiento, medición y análisis.

Evalúan el cumplimiento de requisitos.

Detectan, analizan y corrigen desviaciones.

Establecen mejoras.

– Procesos estratégicos.

Establecen la dirección y toma de decisiones fundamentales para el propósito de la organización

– Procesos operacionales, productivos, de prestación del servicio.

Su resultado forma parte del producto o servicio final que recibe el cliente.

– Procesos de soporte.

Los necesarios para que se lleve a cabo de una manera eficaz la actividad principal.

Los resultados de estos procesos suponen normalmente entradas para otros procesos.

En cada una de estas categorías existirán procesos de mayor y menor relevancia.

Se pueden agrupar actividades en las que la interrelación es alta, teniendo en cuenta:

– La relevancia de cada una de las actividades.

– La participación, o no, de distintos responsables en su realización.

– La información documentada que requiera cada actividad para su realización, y la genere como evidencia.

– La capacidad para realizar el seguimiento y medición de estas actividades por separado.

– Cómo estén establecidas las responsabilidades para la toma de decisiones sobre esta fase del servicio.

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Por otro lado teneis el siguiente capítulo 5.Liderazgo

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Admin Gestion-Calidad.com

Consultor-Auditor en Sistemas Integrados de Gestión y Conformidad de Producción

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