Gestión-Calidad.com

Tu Web de Consulta en Sistemas de Gestión

Links de interés

6.PLANIFICACIÓN – INTERPRETACIÓN DE LA UNE-EN ISO 9001:2015

Siguiendo con la interpretación de  cada capítulo en este caso planteamos las cuestiones que nos pueden surgir para cumplir con cada punto del 6.PLANIFICACIÓN.

Vamos con el 6.1

 

6.1 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES

 

Al planificar el sistema de gestión de calidad debemos plantearnos para su solución las siguientes cuestiones:

¿Se ha considerado la comprensión de la organización y su contexto?

¿Se ha considerado la comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas?

¿Se han determinado los riesgos y oportunidades que necesiten abordarse?

¿Los riesgos y oportunidades se abordan para asegurar que el sistema de gestión puede lograr sus resultados previstos?

¿Los riesgos y oportunidades se abordan para aumentar los efectos deseables?

¿Los riesgos y oportunidades se abordan para prevenir o reducir efectos no deseados?

¿Los riesgos y oportunidades se abordan para lograr la mejora continua?

¿Se han planificado las acciones para abordar los riesgos y oportunidades?¿dichas acciones son proporcionales al impacto potencial en la conformidad de los productos y servicios?

¿Se ha planificado la manera de integrar e implementar las acciones en los procesos del sistema de gestión de la calidad?

¿Se ha planificado la manera de evaluar la eficacia de las acciones indicadas en la pregunta de arriba?

 

Para responder todas estas preguntas podemos aclarar que no hay ningún requisito en cuanto a métodos formales para la gestión del riesgo ni un proceso documentado de la gestión del riesgo. Las organizaciones pueden decidir si desarrollar o no una metodología de la gestión del riesgo más amplia de lo que requiere la norma, por ejemplo mediante la aplicación de otra orientación u otras normas (UNE-ISO 31000).

 

No todos los procesos de un sistema de gestión de la calidad representan el mismo nivel de riesgo en términos de la capacidad de la organización para cumplir sus objetivos, y los efectos de la incertidumbre no son los mismos para todas las organizaciones. La organización es responsable de la aplicación del pensamiento basado en riesgos y de las acciones que toma para abordar riesgos, incluyendo si conserva o no información documentada como evidencia de su determinación de riesgos.

 

Las opciones para abordar los riesgos pueden incluir evitar riesgos, asumir riesgos, para perseguir una oportunidad, eliminar la fuente de riesgo, cambiar la probabilidad o las consecuencias, compartir el riesgo, o mantener riesgos mediante decisiones informadas.

Las oportunidades pueden conducir a la adopción de nuevas prácticas, lanzamiento de nuevos productos, apertura de nuevos mercados, acercamiento a nuevos clientes, establecimiento de asociaciones, utilización de nuevas tecnologías y otras posibilidades deseables y viables para abordar las necesidades de la organización o las de sus clientes.

 

Una vez determinados los riesgos y oportunidades, deben establecerse acciones planificadas para abordarlos:


Evitar el riesgo. Renunciar a la actividad que se ve afectada por el riesgo. Esta decisión puede producirse ante sucesos que consideramos inaceptables, y cuyas consecuencias supondrían un grave perjuicio.

  • Aceptar el riesgo para provechar una oportunidad. Algunas situaciones de incertidumbre pueden ayudarnos a conseguir los resultados (riesgos positivos y oportunidades).
  • Eliminar la fuente que origina el riesgo. Evitar que se produzca la causa que da lugar al efecto no deseado. Ejemplo: una actuación recurrente para evitar errores humanos, a través de automatismos.
  • Cambiar la probabilidad de ocurrencia o sus consecuencias. En ocasiones tenemos capacidad para interactuar con las circunstancias que pueden dar lugar a un suceso incierto. Lo que es mas habitual es que podamos preparar nuestra organización para atenuar el impacto de una situación de riesgo.
  • Compartir el riesgo con otras partes. En la gestión de muchas empresas se toman acuerdos para transferir o compartir un riesgo. Ejemplo: pólizas de seguros, clausulas contractuales con clientes y proveedores, etc.
  • Tomar la decisión de mantener el riesgo. Después de la evaluación se considera que el riesgo no es los suficientemente importante, o que el tratamiento puede resultar excesivamente costoso en relación con la mejora que aportaría.

6.2 OBJETIVOS DE LA CALIDAD Y PLANIFICACIÓN PARA LOGRARLOS

 

En este caso no hay grandes cambios por lo que no es mas que resolver las cuestiones que ya nos podiamos hacer con la antigua ISO 9001:2008:

¿Se han establecido objetivos de la calidad para las funciones y niveles pertinentes y procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad?

¿Los objetivos de la calidad?

a. Son coherentes con la política de calidad.

b. Son medibles

c. Tienen en cuenta los requisitos aplicables.

d. Son pertinentes para la conformidad de los productos y servicio y para el aumento de la satisfacción del cliente.

e. Son objeto de seguimiento.

f. Son comunicados.

g. Son actualizados, según proceda.

¿Al planificar los objetivos, la organización determina?:

a. Qué se va a hacer.

b. Qué recursos se requerirán.

c. Quién será responsable.

d. Cuándo se finalizará.

e. Cómo se evaluaran los resultados

Es recomendable contar con INFORMACIÓN DOCUMENTADA: Objetivos de la calidad.

 


6.3 PLANIFICACIÓN DE LOS CAMBIOS

¿Cuándo la organización determine la necesidad de cambios en el sistema de gestión de la calidad, estos cambios se deben llevar a cabo de manera planificada?

¿La organización ha considerado el propósito de los cambios y sus consecuencias potenciales?

¿La organización ha considerado la integridad del sistema de gestión de la calidad?

¿La organización ha considerado la disponibilidad de los recursos?

¿La organización ha considerado la asignación o reasignación de responsabilidades y autoridades?

Para estas cuestiones podemos determinar que estos son requisitos a considerar siempre que haya posibilidad de planificar los cambios, es decir, de adelantarnos a la nueva situación.

La adaptación de la ISO 9001:2008 a la ISO 9001:2015 supone la definición de plazos, responsabilidades y recursos para:

– La formación necesaria sobre la nueva versión de la norma.

– Analizar los cambios necesarios en el sistema documental.

– Realizar un diagnóstico sobre el grado de cumplimiento de los nuevos requisitos.

– Definir la secuencia de procesos que adoptarán los nuevos requisitos.

– Implantar los cambios (determinar el contexto, revisar la planificación de los procesos con un enfoque al riesgo, etc.).

– Realizar la auditoría interna.

– Resolver las desviaciones detectadas.

– Realizar la auditoría externa.

Más consultas en Calidad

Por otro lado teneis el siguiente capítulo 7.Apoyo

Puntúe el artículo

MaloPobreNormalBuenoExcelente (No existen Votos, Puntúa el primero)
Cargando… Bookmark and Share

Panel de Usuario Web: Suscribete en RSS y conoce las novedades

The Author

Admin Gestion-Calidad.com

Consultor-Auditor en Sistemas Integrados de Gestión y Conformidad de Producción

Deja un comentario

Tu dirección de correo electrónico no será publicada. Los campos obligatorios están marcados con *

Gestión-Calidad.com © 2009-2017 Frontier Theme