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Pensamiento Basado en Riesgos

¿Qué es el pensamiento basado en riesgos?

Como base inicial se puede tomar la propia ISO 9001:2015  que ya hace referencia al término:

0.1Generalidades

El enfoque a procesos permite a una organización planificar sus procesos y sus interacciones.

El ciclo PHVA permite a una organización asegurarse de que sus procesos cuenten con recursos y se gestionen adecuadamente, y que las oportunidades de mejora se determinen y se actúe en consecuencia.

 El pensamiento basado en riesgos permite a una organización determinar los factores que podrían causar que sus procesos y su sistema de gestión de la calidad se desvíen de los resultados planificados, para poner en marcha controles preventivos para minimizar los efectos negativos y maximizar el uso de las oportunidades a medida que surjan.

  1. Esquema PHVA pensamiento basado en riesgo

¿Dónde se relaciona el riesgo en la Norma ISO 9001:2015?

 Se enumerara cada capítulo:




0 Introducción

Se explica el concepto de pensamiento basado en riesgos.

Capítulo 4 Contexto de la organización

Requiere que la organización determine los procesos del SGC y aborde sus riesgos y oportunidades.

Capítulo 5 Liderazgo

Requiere que la alta dirección

  • Promueva la concienciación en el pensamiento basado en riesgos
  • Determine y aborde los riesgos y oportunidades que pueden afectar a la conformidad del producto/servicio.

Capítulo 6 Planificación

Requiere que la organización identifique los riesgos y oportunidades relacionados con el desempeño del SGC y tome las acciones apropiadas para abordarlos.

Capítulo 7 Apoyo

Requiere que la organización determine y proporcione los recursos necesarios (el riesgo está implícito cuando se menciona “adecuado (adequate, suitable) “o” apropiado (appropriate)”).

Capítulo 8 Operación

Requiere que la organización gestione sus procesos operacionales (el riesgo está implícito cuando se menciona “adecuado (suitable,adequate)”o”apropiado(appropriate)”).

Capítulo 9 Evaluación del desempeño

Requiere que la organización supervise, mida, analice y evalúe la eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y oportunidades.

Capítulo 10 Mejora

Requiere que la organización corrija, prevenga o reduzca los efectos no deseados y mejore el SGC y actualice los riesgos y oportunidades.

¿Cómo Implementar el pensamiento basado en riesgos en un sistema de Gestión?

 Se debe de aclarar que no hay ningún requisito en cuanto a metodología para la gestión del riesgo ni un proceso documentado de la gestión del riesgo.

Por otro lado diferenciar que existen procesos dentro de cada organización que no representan el mismo riesgo para cumplir los objetivos y ni los efectos de incertidumbre son los mismos para todas las organizaciones. Por ello desde el aparato 6.1 se debe de aplicar el pensamiento basado en riesgos y de las medidas determinadas para abordar los riesgos, recomendándose la  conservación de información documentada como evidencia de sus determinación de riesgos.

El esquema básico que podemos consideras es:

2. Diagrama de implementación pensamiento basado en Riesgos

¿Auditar el Pensamiento Basado en Riesgos?

 El pensamiento basado en riesgos considera tanto los riesgos (desviación negativa) como las oportunidades (desviación positiva)

La auditoría del Pensamiento Basado en Riesgos en una organización no puede realizarse como una actividad independiente.

Debe estar implícita durante toda la auditoría del SGC, incluyendo la entrevista a la Alta Dirección.

Recoger evidencias objetivas de la siguiente manera:

A. Determinación de riesgos y oportunidades mediante la selección de entradas como:

Contextualización de la organización

Dirección estratégica de la organización

Procesos de la organización

Alcance

Etc…

B. Información documentada, A Pesar de no existir un requisito especifico la organización en función a su tamaño, contexto de la organización, requisitos legales etc… debe de tener una documentación de los resultados de riesgos y oportunidades.

C. Evidencia objetiva

D. Tratamiento de los riesgos y oportunidades. Es decir la definición de acciones tomadas.

E. Evaluación por la organización de la eficacia de las acciones vinculado al cumplimiento del punto 9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación de la norma ISO 9001:2015.

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Admin Gestion-Calidad.com

Consultor-Auditor en Sistemas Integrados de Gestión y Conformidad de Producción

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