Nuevos Conceptos/Actualizaciones ISO 9001:2015

Nuevos Conceptos/Actualizaciones ISO 9001:2015

 

Contexto de la organización: Considerar la combinación de los factores y condiciones internas y externas que pueden tener un efecto sobre el enfoque de una organización respecto de sus productos, servicios e inversiones y las partes interesadas.

Cuestiones: Las cuestiones pueden ser internas o externas, positivas o negativas e incluir condiciones que, o bien afectan o son afectadas por la organización.

Partes Interesadas: Puede ser una persona u organización que puede afectar, verse afectadas, o percibirse como afectada por una decisión o actividad. Los ejemplos incluyen proveedores, clientes o competidores.

Liderazgo: Requisitos específicos para la alta dirección que se define como persona o grupo de personas que dirige y controla una organización al más alto nivel.

Riesgo asociado a amenazas y oportunidades: El proceso de planificación perfeccionado sustituye a la acción preventiva y se define como el “efecto de la incertidumbre sobre un resultado esperado”.

Comunicación: Existen requisitos explícitos y más detallados tanto para comunicaciones internas como externas.

Evaluación del desempeño: La medición del desempeño de la calidad y la eficacia del SGC, que engloba los métodos de seguimiento, medición, análisis y evaluación, según sea aplicable, para asegurar resultados válidos.

No conformidad y Acción Correctiva: Análisis más detallado tanto de las no conformidades como de las acciones correctivas requeridas.

Revisión por la dirección: Requisitos más detallados referentes a las entradas y salidas de la revisión.

Información documentada: Reemplaza a documentos y registros. Acceso a Información documentada

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Figura 1.Estructura documental ISO 9001:2015

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El autor

Admin Gestion-Calidad.com

Consultor-Auditor en Sistemas Integrados de Gestión y Conformidad de Producción

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