¿Que son las normas Serie 9100?
Las normas del sector aeroespacial 9100/9110/9120 tienen como punto de partida la norma ISO 9001:2015 de Sistemas de Gestión de la Calidad, con adicciones específicas para las industrias de aviación, espacial y defensa.
La supervisión de IAQG, Grupo Internacional de Calidad Aeroespacial son el encargado del desarrollo.
Por norma general la serie EN 9100 son requisitos contractuales para organizaciones proveedoras de fabricantes del mundo de la aviación, el espacio y los equipos de defensa.
La actualización de la norma ISO 9001 en septiembre 2015 junto con las solicitudes de aclaración de los usuarios de IAQG han originado la revisión de las normas Serie 9100.
Calendario de revisión normas Serie 9100
La publicación de las normas se llevaron a cabo en:
- Abril 2016: 9100+9120
- Mayo 2016 (TBC): 9110
Y tiene el mismo periodo de transición que la norma ISO 9001:2015 siendo hasta el 14 de septiembre de 2018.
Toda auditoría (inicial, mantenimiento, renovación) debe realizarse según 91X0:2016, después del 15 de junio de 2017 (TBC de IAQG).
Principales cambios a tener en cuenta normas EN 9100
| Temática | Cambios |
| Realización de producto Planificación | Aclarada y mejorada la planficación en toda la norma |
| Soporte post-entrega | Fusionados los actuales requisitos de 9100 con los nuevos requisitos de ISO |
| Gestión de proyecto | Combinada con la cláusula planificación operativa para tratar problemas de interpretación del usuario |
| Desarrollo de diseño
Gestión proveedores |
Análisis de carencias – el texto ISO se ha incluido de nuevo en algunos puntos para satisfacer las necesidades de IAQG |
| Manual de Calidad | Se ha añadido una nota indicando los requisitos que componen un Manual de Calidad o equivalente |
| Representante de la Dirección | Se han incluido de nuevo requisitos sobre revisión de la gestión del representante de SGC |
Resumen de alto nivel norma EN 9100
Vinculado a la sistematica de las norma ISO (ISO 9001:2015, ISO 14001:2015) la serie EN9100 tambien se enfoca con el mismo patrón de estructura de alto nivel:
Cláusula 1 Alcance
- Nuevo modelo de proceso
- Inclusión del modelo PDCA
- Inclusión del pensamiento basado en el Riesgo
- Enfasis en definición de SGC y Contexto de la organización
Cláusula 2 Referencia normativa
- No hay referencias normativas
Cláusula 3 Terminos & Condiciones
- Los términos y condiciones de ISO 9001 se incluyen en ISO 9000
- Inclusión 9100 “seguridad de producto” y “falsificación de producto”
Cláusula 4 Contexto
- Manual de Calidad no exigido, mantenimiento de documentación.
- Justificación exclusiones no definida en proceso de fabricación/operaciones
- Procesos de SGC con indicadores de rendimiento
Cláusula 5 Liderazgo
- SGC compatibles con la dirección estratégica
- Requisitos del SGC integrados en los procesos de negocio
- Procesos entregan los resultados previstos
Cláusula 6 Planificación del SGC
- Al planificar el SGC, determinar las acciones necesarias para abordar oportunidades y riesgos (prevención)
- Aumento de los requisitos para la planificación del cambio
Cláusula 7 Soporte
- determinar los requisitos de conocimiento de la organización
- conocimiento de la contribución al cumplimiento y seguridad de los productos
Cláusula 8 Operationes
- planificación de obsolescencia del producto
- planificar las actividades necesarias para garantizar la seguridad del producto
- prevención de falsificación de productos
- Proceso de validación de informes de ensayo de la materia prima utilizada en puntos críticos
- Distribución de productos y servicios
Cláusula 9 Evaluación del rendimiento
- Auditar el rendimiento de los procesos del SGC
- Se ha incluido una nota para evaluar los indicadores de rendimiento en las auditorías internas
Cláusula 10 Mejora
- Evaluación de la necesidad de actuar sobre la base del factor humano
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